Семинар Система мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП): порядок внедрения и использования в 2021 году 27 февраля 2022 года

Другие даты уточнить по телефону отдела обучения:: +7(343) 271-09-38 
Смотреть все курсы и семинары по закупкам

 датадней  место проведения форма цена руб.
27 февраля 20222 Москва, Славянская площадь, д.2/5/4, 5 этаж очно20 400
27 февраля 2022
2ваш компьютер смотрим онлайн трансляцию  онлайн16 100


*Бизнес-Школа "Антей" является официальным партнером Российского Фонда Образовательных Программ «Экономика и Управление»(город Москва. Лицензия Серия 77Л01 №0008561 Рег. №037737 от 08 августа 2016).  


 

Пользователями ФГИС МДЛП становятся все субъекты обращения лекарственных препаратов (ЛП): российские производители ЛП; иностранные держатели регистрационных удостоверений ЛП и их представительства; организации оптовой и розничной торговли ЛП (аптеки); медицинские организации (МО) всех форм собственности.
Главные цели МДЛП - убрать из оборота нелегальные лекарства, тем самым уменьшить объем упущенной выгоды, обусловленной контрафактной и фальсифицированной продукцией; снизить издержки за счет более эффективного управления логистикой; соответствовать требованиям для поставок продукции на международные рынки.
До 29 февраля 2020 г. организации должны зарегистрироваться в системе мониторинга движения лекарственных препаратов. В срок до 21 дня после регистрации в системе необходимо обеспечить готовность своих ИС к работе, подать заявку оператору о прохождении тестирования в системе, в течение 2-х месяцев пройти тестирование, зарегистрировать ключи (УКЭП), обучить сотрудников работе с системой.
Сведения о движении ЛП для семи высокозатратных нозологий уже есть в системе МДЛП с 1 октября 2019 г. А начиная с 1 июля 2020 г. в ФГИС МДЛП должны вноситься сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами.
В связи с этим у участников рынка возникает множество вопросов. Кто наносит маркировку на лекарственные препараты? Какие препараты относятся к лекарствам и будут обязательны для учета в системе? Как взаимодействуют между собой участники системы? К какому сроку все производители, дистрибьюторы, аптечные и медицинские организации должны подключиться к системе мониторинга лекарственных средств? Что необходимо организации, чтобы использовать систему МДЛС? Какой сканер и регистратор выбытия выбрать для работы с системой МДЛП? Должны ли частные врачи-ИП и аптечные пункты-ИП регистрироваться в системе мониторинга ЛС?
Что нужно сделать прямо сейчас, чтобы начать подготовку к работе в системе МДЛП? Какой штраф получит организация, если вовремя не присоединится к системе МДЛП? К кому придут и за что будут наказывать контролирующие органы после 1 июля 2020 года?
На семинаре будут рассмотрены порядок действий по внедрению и использованию системы ИС МДЛП, сокращению сроков и трудозатрат по включению организации в систему маркировки и мониторинга движения лекарственных препаратов. Будут рассмотрены способы работы с ИС МДЛП, необходимое оборудование и программное обеспечение.
Семинар ориентирован на руководителей и специалистов производственных отделов фармацевтических компаний, дистрибьюторов, руководителей и специалистов оптовых и логистических предприятий в сфере лекарственного оборота, руководителей аптечных и медицинских организаций. 

________________
  • Нормативно-правовое регулирование мониторинга движения лекарственных препаратов. Обзор федеральных законов, касающихся маркировки и МДЛП: от 28.12.2017 № 425-ФЗ, ФЗ от 29.11.2018 №449, от 27.12.2019 № 462-ФЗ и др., ПП РФ от 31.12.2019 № 1954 и от 14.12.2018 № 1556, приказ Минздрава России от 01.01.01 г. N 866, Методические рекомендации по маркировке и мониторингу за оборотом отдельных видов ЛП (от 23.04.2018, Минздрав России). Этапы и сроки перехода. Какие санкции и штрафы предусмотрены законодательством за нарушение правил.
  • Система ФГИС МДЛП. Как выполнить все законодательные требования и своевременно подготовиться к работе в системе «Честный знак». Основные функции участников информационного взаимодействия в рамках функционирования системы. Особенности регистрации различных субъектов обращения ЛП в системе мониторинга.
  • Оборудование и программы для маркировки лекарств: что необходимо для организации процесса, обзор, практическое применение, требования Минздрава России. Как работать с регистраторами выбытия. Интеграция программных продуктов, используемых в организации для автоматизации процессов мониторинга.
  • Отгрузка и перемещение маркируемой продукции. Как организовать учет движения маркированных препаратов и обмен данными с ФГИС МДЛП производителю, дистрибьютору, на складе и при перевозках.
  • Особенности приемки маркируемой продукции. Влияние обязательной маркировки лекарственных препаратов на процессы приемки, внутреннего перемещения и регистрации выбытия лекарственных препаратов в медицинской организации и аптеке.
  • Сложности применения МДЛП. Дублирование наименований лекарств. Передача информации о выводе лекарств из оборота раньше их использования. Брак при нанесении маркировки.
  • Контроль качества и мониторинг безопасности ЛП на уровне организации. Мероприятия, направленные на предотвращение нарушений при обращении ЛП. Алгоритм действий при выявлении недоброкачественных и фальсифицированных, контрафактных ЛП. Типичные нарушения, выявляемые надзорными органами при проверках субъектов обращения ЛС.
 


                                                             
Дата и время проведения: по расписанию ООО "Бизнес-Школы Антей" 
 
Документ: Cертификат